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Chimie et Pharmacie |
Des enjeux de compétitivité Avec son expertise en process industriel, AKKA Technologies accompagne ses clients sur l’ensemble des phases de leurs projets, dans le respect des exigences réglementaires en vigueur. Les activités sont certifiées MASE (amélioration de la sécurité de l'hygiène industrielle et de l’environnement) et UIC (concernant la chimie). Etudes de stabilitéAKKA Technologies a mené des études de stabilité liées au dépôt de dossiers NDA et S’NDA de nouveaux produits auprès de la FDA.Dans le cadre de ce projet, AKKA Technologies a dû évaluer les ressources pour les réalisations des tests analytiques, sélectionner des laboratoires sous-traitants (CRO) et gérer les signatures de contrats. Le Groupe a pris en charge la rédaction des protocoles de stabilité ainsi que la gestion des prélèvements en coordination avec les équipes de production, de conditionnement et de logistique, puis le suivi de l’étude et la mise en forme des données, pour enfin rédiger et transmettre un rapport final aux équipes réglementaire aux USA. |